Coordinateur Validation & Métrologie H/F

Description du poste

Rattaché à la Direction Assurance Qualité, les principales missions du Coordinateur Validation/Métrologie seront de :
- Formaliser l'organisation des activités de Validation/métrologie
- Opérationnaliser les activités de Validation/métrologie

Missions sur les activités de Validation :
- Définir et suivre les plannings de qualification des équipements/validation des process selon le modèle en V du cycle de vie de Validation [production, analytiques, nettoyage, utilités, systèmes automatisés, infrastructures, locaux]
- Coordonner les activités des différents intervenants
- Rédiger les protocoles et les rapports de validation finale (VRE)
- Valider les rapports de qualification (QI, QO, QP)
- Vérifier et suivre la qualification des équipements
- Gérer les non conformités ou écarts et suivi de l'avancement du plan d'actions jusqu'à correction des écarts dans le respect des délais impartis
- Ecouter et prendre en compte les informations recueillies sur le terrain et proposition d'améliorations
- Gérer les change controls, réaliser et superviser les épreuves de qualification/validation nécessaires en partenariat avec les différents intervenants
- Participer aux audits et inspections en tant que support Q/V pour présenter les protocoles/rapports de qualifications/validations
- Former les partenaires PlumpyField à la méthode de validation en V et gérer les QI/QO des équipements de nos partenaires.

Missions sur la Maitrise statistique des procédés :
- Fiabiliser le process et évaluer sa répétabilité
- Evaluer la performance de l'automatisme du process
- Mettre en place les cartes de contrôle de poids des produits finis, évaluer la pertinence de la mise en place du « e » selon la réglementation, améliorer la capabilité machines

Missions sur les activités de Métrologie :
- Définir et suivre les plannings des contrôles métrologiques
- Effectuer les contrôles métrologiques périodiques de tous les équipements de mesures (sondes de température, balances, niveaux, débitmètres…)

Renseigner des indicateurs de son activité et compte-rendu auprès de sa hiérarchie des éléments de son activité.

Profil

De formation ingénieur ou technicien confirmé avec une première expérience en validation/qualification, vous justifiez des compétences suivantes :

- Organisation et coordination des qualifications et validations des matériels et procédés en fonction des services
- Gestion de projets
- Bonne connaissance des référentiels BPF, ISO 22000
- Statistiques appliquées
- Bonne maîtrise de l'anglais
- Aptitude à la conduite du changement
- Solides compétences rédactionnelles (protocoles, rapports, travail de synthèse)
- Sens de l'organisation, méthodique, rigoureux et autonome
- Facilité de communication et à l'écoute de vos interlocuteurs, travail d'équipe

CDI

Lieu de travail

France Hameau du Bois Ricard 76770 Malaunay